Fda drug safety communication avandia ( rosiglitazone ) labels now contain updated information about c

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FDA Drug Safety Communication: Avandia (rosiglitazone) etichette ora contengono informazioni aggiornate sui rischi cardiovascolari e l'uso in alcuni pazienti [2011/02/03] Gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) sta informando il pubblico che le informazioni sui rischi cardiovascolari (tra cui attacco di cuore) del diabete rosiglitazone farmaco è stato aggiunto al Medication Guide del paziente etichettatura medico e. Questa informazione è stato annunciato dalla FDA il 23 settembre 2010 come parte di nuove restrizioni per la prescrizione e l'uso di questo farmaco. Rosiglitazone è venduto come prodotto singolo ingrediente con il marchio Avandia. Rosiglitazone è anche venduto come un prodotto di combinazione con il marchio Avandamet (contiene rosiglitazone e metformina) e con il marchio Avandaryl (contiene rosiglitazone e glimepiride). Oltre a descrivere i rischi cardiovascolari, le etichette di droga sono state riviste per affermare che il rosiglitazone e farmaci contenenti rosiglitazone deve essere utilizzato solo: Nei pazienti già in trattamento con questi farmaci Nei pazienti in cui lo zucchero nel sangue non può essere controllata con altri farmaci anti-diabetici e che, dopo essersi consultato con il loro operatore sanitario, non desiderare di utilizzare farmaci pioglitazone contenenti (Actos, Actoplus Met, Actoplus Met XR, o Duetact). In questo momento, la FDA ha approvato solo queste modifiche relative alla sicurezza per l'etichettatura medico e guide farmaci per i farmaci contenenti rosiglitazone. La valutazione dei rischi e strategia di mitigazione (REMS), che limitano la disponibilità contenenti rosiglitazone medicine ', non è ancora stato approvato e formalmente attuato. FDA fornirà ulteriori informazioni su questo programma REMS nei prossimi mesi. FDA prevede di approvare le REMS entro la primavera del 2011, e per il costruttore per completare il piano di 6 mesi successivi. Ulteriori informazioni per i pazienti Si può continuare a prendere una medicina contenenti rosiglitazone, se indicato dal personale sanitario, ma è importante capire i rischi ei benefici del farmaco. Parlate con il vostro medico se avete preoccupazioni circa i farmaci contenenti rosiglitazone. Leggere la Guida Farmaco si ottiene con il farmaco contenenti rosiglitazone. Spiega i rischi associati con l'uso di rosiglitazone. Segnalare eventuali effetti collaterali derivanti dall'uso di farmaci contenenti rosiglitazone al programma FDA MedWatch, utilizzando le informazioni nella parte inferiore della pagina in & quot; Contatti & quot; scatola. Informazioni aggiuntive per gli Operatori Sanitari I REMS per i farmaci contenenti rosiglitazone non hanno effetto al momento del presente bando. Si può continuare a prescrivere e dispensare farmaci contenenti rosiglitazone come indicato nell'etichetta di droga rivisto. Si dovrebbe iniziare a discutere i rischi ed i benefici di assunzione di farmaci contenenti rosiglitazone rispetto ad altre terapie con i pazienti, e prendere decisioni circa il trattamento ottimale per i pazienti individuali. Incoraggiare i pazienti a leggere la Guida rosiglitazone Medication dato a loro quando pick-up la loro prescrizione in farmacia Segnalare gli eventi avversi che coinvolgono i farmaci contenenti rosiglitazone al programma FDA MedWatch, utilizzando le informazioni nella parte inferiore della pagina in & quot; Contatti & quot; scatola. In data 23 settembre 2010, la FDA ha annunciato che limiterebbe in modo significativo l'uso di farmaci contenenti rosiglitazone per i pazienti con diabete di tipo 2 che non riescono a controllare la glicemia su altri medicinali. Queste nuove restrizioni erano in risposta ai dati che hanno suggerito un elevato rischio di attacchi di cuore in pazienti trattati con rosiglitazone. Informazioni correlate FDA limita in modo significativo l'accesso al diabete farmaco Avandia [ARCHIVED] 2010/09/23 Rosiglitazone maleate (commercializzato come Avandia, Avandamet e Avandaryl) Informazioni [ARCHIVED] FDA Drug Safety Podcast per gli Operatori Sanitari: Avandia (rosiglitazone) etichette ora contenere informazioni aggiornate sui rischi cardiovascolari e l'uso in alcuni pazienti [ARCHIVED] Contatto FDA