Monday, September 26, 2016

Duricef - fda prescrizione di informazione , side effects and uses , duragen 1mg






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Duricef Tecniche di diluizione Quando si utilizza la diluizione agar NCCLS o diluizione brodo (compreso microdiluizione) metodo 2 o equivalente, un isolato batterico possono essere considerati sensibili se il MIC valore (minimo inibitoria concentrazione) per cefalotina è di 8 & mu; g / mL o meno. Gli organismi sono considerati resistenti se il MIC è di 32 & mu; g / ml o superiore. Organismi con un valore di MIC inferiore a 32 & mu; g / ml, ma superiore a 8 & mu; g / mL sono intermedi. Come con i metodi standard di diffusione, procedure diluizione richiedono l'uso di microrganismi per controllo di laboratorio. cefalotina polvere Principio deve dare valori di MIC nell'intervallo 0,12 & mu; g / mL e 0,5 & mu; g / mL per Staphylococcus aureus ATCC 29213. Per Escherichia coli ATCC 25922, la gamma MIC dovrebbe essere compreso tra 4,0 e mu; g / ml e 16,0 & mu; g / mL. Per Streptococcus faecalis ATCC 29212, la gamma MIC dovrebbe essere compreso tra 8,0 e 32,0 & mu; g / mL. Indicazioni e impiego per Duricef Duricef è indicato per il trattamento di pazienti con infezione causata da ceppi sensibili di microrganismi designato nelle seguenti malattie: infezioni del tratto urinario causate da E. coli, P. mirabilis, e specie Klebsiella. Pelle e pelle struttura infezioni causate da stafilococchi e / o streptococchi. Faringite e / o tonsillite causata da Streptococcus pyogenes (Gruppo A beta-emolitico di streptococchi). Nota: Solo penicillina per via intramuscolare di somministrazione ha dimostrato di essere efficace nella profilassi della febbre reumatica. Duricef è generalmente efficace nella eliminazione della streptococchi dal orofaringe. Tuttavia, dati che giustificano l'efficacia della Duricef per la profilassi della febbre reumatica successivi non sono disponibili. Nota: cultura e test di sensibilità deve essere iniziata prima e durante la terapia. studi funzione renale deve essere eseguita quando indicato. Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Duricef e di altri farmaci antibatterici, Duricef deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri sensibili. Quando la cultura e l'informazione la suscettibilità sono disponibili, essi devono essere considerati nella scelta o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, modelli di epidemiologia e di sensibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia. Controindicazioni Duricef è controindicato nei pazienti con allergia nota al gruppo cefalosporina di antibiotici. Avvertenze PRIMA TERAPIA CON Duricef è istituito, INCHIESTA ATTENZIONE dovrebbe essere fatto per determinare se il paziente ha avuto precedenti reazioni di ipersensibilità al cefadroxil, cefalosporine, penicilline, o altre droghe. SE QUESTO prodotto è quello di essere somministrato a pazienti penicillina-SENSITIVE, l'attenzione dovrebbe essere esercitata, perché la sensibilità crociata TRA antibiotici beta-lattamici è stata chiaramente documentata e può verificarsi in FINO A 10% dei pazienti con una storia di penicillina allergia. SE una reazione allergica a Duricef SI VERIFICA, INTERROMPERE la droga. Gravi reazioni di ipersensibilità acuta può richiedere un trattamento con adrenalina e misure di emergenza altri, compresi i OSSIGENO, endovenosa FLUIDI, endovenosa antistaminici, corticosteroidi, amine pressorie e la gestione delle vie aeree, come clinicamente indicato. Clostridium difficile diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, tra cui Duricef, e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile. C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, come queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se CDAD è sospettata o confermata, continua l'uso di antibiotici non diretti contro C. difficile può essere necessario interrompere. fluido appropriata e la gestione degli elettroliti, la supplementazione proteina, il trattamento antibiotico di C. difficile. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. Precauzioni Generale Duricef deve essere usato con cautela in presenza della funzione renale marcatamente ridotta (creatinina clearance inferiore a 50 ml / min / 1,73 m2). (Vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). In pazienti con insufficienza renale nota o sospetta, attenta osservazione clinica e studi di laboratorio adeguate dovrebbero essere effettuate prima e durante la terapia. La prescrizione Duricef in assenza di una infezione batterica provata o fortemente sospetta o indicazione profilattica difficilmente fornire beneficio per il paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci. L'uso prolungato di Duricef può provocare la crescita eccessiva di organismi non sensibili. Un'attenta osservazione del paziente è essenziale. Se si verifica una superinfezione durante la terapia, devono essere prese le misure del caso. Duricef devono essere prescritte con cautela nei pazienti con storia di malattie gastrointestinali particolarmente la colite. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati che i farmaci antibatterici tra cui Duricef deve essere utilizzato solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattare le infezioni virali (ad esempio, il comune raffreddore). Quando Duricef è stato prescritto per il trattamento di una infezione batterica, i pazienti devono essere avvertiti che, anche se è comune a sentirsi meglio nelle prime fasi del ciclo di terapia, il farmaco deve essere assunto esattamente come indicato. Saltare dosi o non completare il ciclo completo di terapia può (1) diminuire l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri si sviluppano resistenza e non sarà curabile con Duricef o altri farmaci antibatterici in futuro. La diarrea è un problema comune causato da antibiotici che di solito termina quando l'antibiotico viene interrotto. A volte, dopo aver iniziato il trattamento con antibiotici, i pazienti possono sviluppare feci acquose e sanguinose (con o senza crampi allo stomaco e febbre), anche il più tardi di due o più mesi dopo aver preso l'ultima dose di antibiotico. In questo caso, i pazienti devono contattare il proprio medico al più presto possibile. Droga / Interazioni di test di laboratorio Positivo Coombs diretto & rsquo; i test sono stati riportati durante il trattamento con le cefalosporine. Negli studi ematologiche o nelle procedure incrociando trasfusione quando vengono eseguiti i test antiglobulina sul lato minore o in Coombs & rsquo; test dei neonati le cui madri hanno ricevuto cefalosporine prima del parto, va riconosciuto che una Coombs positivo & rsquo; prova può essere dovuta al farmaco. Cancerogenesi, mutagenesi e Alterazione della fertilità Non ci sono studi a lungo termine sono stati condotti per determinare il potenziale cancerogeno. Nessun test di tossicità genetica sono stati effettuati. Gravidanza: Gravidanza Categoria B Studi sulla riproduzione sono stati condotti in topi e ratti a dosi fino a 11 volte la dose umana e hanno rivelato alcuna evidenza di ridotta fertilità o danni al feto a causa di monoidrato Cefadroxil. Ci sono, tuttavia, non esistono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Travaglio e parto Duricef non è stato studiato per l'utilizzo durante il travaglio e il parto. Il trattamento deve essere somministrato solo se strettamente necessario. Le madri che allattano Si deve usare cautela quando Cefadroxil monoidrato viene somministrato a una madre che allatta. uso pediatrico Usa Geriatric Dei circa 650 pazienti che hanno ricevuto Cefadroxil per il trattamento delle infezioni del tratto urinario in tre studi clinici, il 28% erano di 60 anni e più, mentre il 16% era di 70 anni e oltre. Dei circa 1000 pazienti che hanno ricevuto Cefadroxil per il trattamento della pelle e pelle struttura infezioni in 14 studi clinici, il 12% erano di 60 anni e più, mentre il 4% sono stati 70 anni e oltre. Non sono state osservate differenze di sicurezza tra i pazienti anziani in questi studi e pazienti più giovani. Gli studi clinici di Cefadroxil per il trattamento della faringite o tonsillite non includono un numero sufficiente di pazienti di 65 anni di età per determinare se essi rispondano in modo diverso rispetto ai pazienti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate con Cefadroxil non ha identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani non può essere esclusa. Cefadroxil viene sostanzialmente escreta per via renale, e un aggiustamento del dosaggio è indicato per i pazienti con insufficienza renale (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE. Renale). Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzionalità renale ridotta, occorre prestare attenzione nella scelta del dosaggio, e può essere utile per monitorare la funzionalità renale. Reazioni avverse gastrointestinale L'insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo il trattamento antibiotico (vedi AVVERTENZE). Dispepsia, nausea e vomito sono stati riportati raramente. si è verificato anche diarrea. ipersensibilità sono state osservate allergie (in forma di eruzioni cutanee, orticaria, angioedema e prurito). Queste reazioni di solito placata dopo la sospensione del farmaco. L'anafilassi è stata riportata anche. Altro Altre reazioni hanno incluso disfunzione epatica, compresa la colestasi e innalzamento delle transaminasi nel siero, prurito genitale, candidosi genitale, vaginite, moderata neutropenia transitoria, febbre. Agranulocitosi, trombocitopenia, insufficienza epatica idiosincratica, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, malattia da siero, e artralgia Raramente sono stati riportati. Oltre alle reazioni avverse sopra elencate che sono stati osservati nei pazienti trattati con Cefadroxil, le seguenti reazioni avverse e prove di laboratorio alterati sono stati segnalati per gli antibiotici cefalosporina di classe: Necrolisi epidermica tossica, dolore addominale, superinfezione, disfunzione renale, nefropatia tossica, anemia aplastica, anemia emolitica, emorragie, tempo di protrombina prolungato, positivo Coombs & rsquo; prova, aumento azotemia, aumento della creatinina, fosfatasi alcalina elevata, aspartato aminotransferasi elevata (AST), elevata alanina aminotransferasi (ALT), bilirubina elevata, LDH, eosinofilia, pancitopenia, neutropenia. Diversi cefalosporine sono stati implicati in sequestri di attivazione, in particolare nei pazienti con insufficienza renale, quando il dosaggio non è stato ridotto (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE e SOVRADOSAGGIO). Se crisi associate con la terapia farmacologica si verificano, il farmaco deve essere interrotto. La terapia anticonvulsivante può essere somministrato, se clinicamente indicato. sovradosaggio Uno studio su bambini sotto i sei anni di età ha indicato che l'ingestione di meno di 250 mg / kg di cefalosporine non è associata a risultati significativi. Nessuna azione è necessaria diverso supporto generale e l'osservazione. Per gli importi superiori a 250 mg / kg, indurre lo svuotamento gastrico. In cinque pazienti anurici, è stato dimostrato che una media del 63% di una dose orale di 1 g viene estratto dal corpo durante una 6 & ndash; seduta di emodialisi 8 ore. Duricef Dosaggio e somministrazione Duricef è acido-stabile e può essere somministrato per via orale indipendentemente dai pasti. Amministrazione con il cibo può essere utile nel diminuire potenziali disturbi gastrointestinali occasionalmente associate alla terapia con cefalosporine orali. adulti Infezioni del tratto urinario: Per le infezioni del tratto urinario non complicate delle basse (vale a dire la cistite) il dosaggio usuale è di 1 o 2 g al giorno in un unico (q. d.) o dosi separate (b. i.d.). Per tutte le altre infezioni del tratto urinario il dosaggio usuale è di 2 g al giorno in dosi suddivise (b. i.d.). Pelle e pelle struttura infezioni: Per la pelle e pelle struttura infezioni il dosaggio usuale è di 1 g al giorno in singolo (q. d.) o dosi separate (b. i.d.). Faringite e tonsillite: Trattamento di gruppo A faringite streptococcica beta-emolitico e tonsillite & mdash; 1 g al giorno in singolo (q. d.) o dosi divise (b. i.d.) per 10 giorni. Bambini Per le infezioni del tratto urinario, la dose giornaliera raccomandata per i bambini è di 30 mg / kg / die in dosi frazionate ogni 12 ore. Per faringiti, tonsilliti, e impetigine, il dosaggio giornaliero raccomandato per bambini è di 30 mg / kg / giorno in dose singola o in dosi uguali ogni 12 ore. Per altre infezioni della pelle e pelle struttura, la dose giornaliera raccomandata è di 30 mg / kg / die in dosi uguali ogni 12 ore. Nel trattamento delle infezioni da streptococco beta-emolitico, un dosaggio terapeutico di Duricef deve essere somministrata per almeno a 10 giorni. Vedere la tabella per il dosaggio totale giornaliero per i bambini. Dosaggio giornaliero di Duricef & reg; SOSPENSIONE




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