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ESTRADIOLO 2MG COMPRESSE Trascrizione i sintomi della pressione cistite arteriosa gonfiore delle caviglie, piedi o dita (edema periferico) di ritenzione idrica (edema) periferici varicose malattia vascolare vene coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni (tromboembolia venosa) malattie della colecisti schiena problemi di dolore con la vista battito cardiaco più veloce (palpitazioni) dolore al seno o la tenerezza indigestione nervosismo fibromi vertigini diventano più grandi (crescite nel grembo materno aumento) cambiamenti nella cervice (l'estremità inferiore del grembo materno) Rari (in meno di 1 su 1.000, ma più di 1 su 10.000 pazienti trattati): - disturbi del fegato, che possono includere ittero (colorazione gialla della pelle), astenia (sensazione di debolezza) o malessere generale e dolori addominali - cambiamento nella superficie dell'occhio - l'intolleranza alle lenti a contatto - la tensione pre-mestruale (PMT) - sensazione di ansia - emicrania - vomito - sensazione di gonfiore - eccessiva crescita di peli - crampi muscolari - - acne perdite vaginali - sensazione di stanchezza - gonfiore del seno - variazione sesso guidare molto rari (in meno di 1 su 10.000 pazienti trattati, non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)): - riduzione dei globuli rossi che possono rendere la pelle pallida e causare debolezza o affanno (anemia) - corea ( contrazioni muscolari) - alterazione del colore cutaneo (porpora) - peggioramento di porfiria (una malattia metabolica) - ictus - eruzione cutanea con arrossamento o ferite a forma di bersaglio (eritema multiforme) - decolorazione della pelle in particolare del viso o collo conosciuto come "patch gravidanza" (cloasma o melasma) Se l'emorragia non in programma si verifica dopo un certo tempo in terapia ormonale sostitutiva, è necessario contattare il medico. Se il sanguinamento programma continua dopo l'arresto HRT, può essere necessario effettuare test per escludere la malattia dell'endometrio (il rivestimento dell'utero). Le modifiche possono verificarsi nei livelli di alcune proteine e ormoni nel sangue. L'azione degli ormoni nel corpo non è interessato. Si deve informare il medico che si sta assumendo la terapia ormonale sostitutiva, se siete di avere un esame del sangue. I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con altri TOS: • una malattia in cui il sistema immunitario attacca anormalmente molti organi del corpo (lupus eritematoso sistemico) • cambiamento nel metabolismo degli zuccheri e amidi (carboidrati) • alti livelli di alcuni grassi nel sangue (ipertrigliceridemia ) • peggioramento delle convulsioni (epilessia) • coaguli di sangue nelle arterie (tromboembolia arteriosa) • infiammazione del pancreas (pancreatite) nelle donne con alti livelli preesistenti di alcuni grassi nel sangue (ipertrigliceridemia) • una condizione in cui succhi gastrici, contenente acido , viaggiare indietro dallo stomaco nell'esofago (malattia da reflusso gastroesofageo) sintomi includono l'incontinenza urinaria bruciore di stomaco • • dolori al seno / grumoso (malattia fibrocistica del seno) • un aumento degli ormoni tiroidei totali Pagina 4 Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. COME CONSERVARE ZUMENON Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Conservare nella confezione originale Non utilizzare Zumenon dopo la "data di scadenza" che è riportata sulla confezione. L ' "uso prima" data si riferisce all'ultimo giorno del mese. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Che Zumenon contiene Ogni compressa rivestita con film contiene estradiolo emiidrato equivalente a 2 mg di estradiolo come principio attivo. Il farmaco contiene anche i seguenti ingredienti inattivi: lattosio, ipromellosa, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato, Opadry rosa OY-6957. Che Zumenon e contenuto della confezione Zumenon sono rosso mattone, rotonde, biconvesse, compresse rivestite con film con impresso '379' su un lato e lisce sull'altro lato. Zumenon sono disponibili in confezioni da 28 o 84 compresse. Produttore e Titolare della licenza Le compresse sono prodotti da Abbott Biologicals, BV, Veerweg 12, NL - 8121 AA Olst, Paesi Bassi e sono acquistati da all'interno dell'UE e riconfezionati dal Titolare di licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited, Unità 18, Oxleasow road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE. POM PL Numero: 15184/1048 Zumenon è un marchio registrato di Abbott Healthcare Products B. V. Zumenon® 2mg compresse (estradiolo) Paziente opuscolo informativo Il farmaco si chiama Zumenon 2mg compresse, ma sarà indicato come Zumenon tutto questo foglio. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. In questo foglio: 1 Che Zumenon ea che cosa serve 2 Prima di usare Zumenon 3 Come usare Zumenon 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Zumenon 6 altre informazioni 1 COSA ZUMENON EA CHE COSA SERVE Zumenon è una terapia ormonale sostitutiva (HRT). Esso contiene l'ormone estrogeno femminile. Zumenon è usato nelle donne in postmenopausa con almeno 6 mesi dalla loro ultima periodo naturale e le donne che passano da standard (ciclica o sequenziale) HRT su consiglio del proprio medico. Zumenon è utilizzato per: sollievo dei sintomi che si verificano dopo la menopausa durante la menopausa, la quantità di estrogeni prodotti dal corpo di una donna scende. Ciò può causare sintomi come faccia caldo, collo e torace ( "vampate di calore"). Zumenon allevia questi sintomi dopo la menopausa. Vi sarà prescritto solo Zumenon se i sintomi seriamente ostacolare la vostra vita quotidiana. Prevenzione dell'osteoporosi Dopo la menopausa alcune donne possono sviluppare le ossa fragili (osteoporosi). Si dovrebbe discutere tutte le opzioni disponibili con il proprio medico. Se siete a un aumento del rischio di fratture dovute all'osteoporosi e altri farmaci non sono adatti per voi, è possibile utilizzare Zumenon per prevenire l'osteoporosi dopo la menopausa. Leaflet data di revisione: 19/08/15 Vedenti o ipovedenti? È questo foglio difficile da vedere o leggere? Telefono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505.414 per chiedere aiuto. PRIMA DI PRENDERE ZUMENON storia medica e regolari check-up L'uso di terapia ormonale sostitutiva porta rischi che devono essere considerati quando si decide di iniziare a prendere, o se continuare a prenderlo. L'esperienza nel trattamento di donne con una menopausa precoce (a causa di insufficienza ovarica o un intervento chirurgico) è limitata. Se si dispone di una menopausa precoce dei rischi di usare la terapia ormonale sostitutiva possono essere diverse. Si prega di parlare con il medico. Prima di iniziare (o riavviare) HRT, il medico chiederà circa il proprio e la storia medica della vostra famiglia. Il medico può decidere di eseguire un esame fisico. Questo può includere un esame del seno e / o di un esame interno, se necessario. Una volta che hai iniziato il Zumenon si dovrebbe vedere il medico per controlli regolari (almeno una volta l'anno). A questi check-up, discutere con il medico i benefici ed i rischi di continuare con Zumenon. Andare per lo screening del seno normale, come raccomandato dal medico. Non prendere Zumenon Se uno qualsiasi dei seguenti casi a voi. Se non si è sicuri di uno qualsiasi dei punti di seguito, si rivolga al medico prima di prendere Zumenon, Non prenda Zumenon • Se ha o ha mai avuto il cancro al seno, o se sono sospettati di averlo • Se avete il cancro che è sensibile agli estrogeni, come il cancro dell'utero che rivestono (endometrio), o se sono sospettati di averlo • Se avete qualche sanguinamento vaginale inspiegato • Se si dispone di un eccessivo ispessimento dell'utero rivestimento (iperplasia endometriale) che non è in trattamento . • Se ha o ha mai avuto un coagulo di sangue in una vena (trombosi), come ad esempio nelle gambe (trombosi venosa profonda) o dei polmoni (embolia polmonare) • Se si dispone di un disturbo della coagulazione del sangue (come la proteina C, proteina S, o antitrombina deficit) • Se ha o recentemente ha avuto una malattia causata da coaguli di sangue nelle arterie, come ad esempio un attacco di cuore, ictus o angina • Se ha o ha mai avuto una malattia del fegato e i test di funzionalità epatica non tornata alla normalità • Se hai un problema del sangue rara chiamata "porfiria", che si tramanda nelle famiglie (ereditato) • Se è allergico (ipersensibile) a oestradial o uno qualsiasi degli eccipienti di Zumenon (elencati nel paragrafo 6 altre informazioni ) • se avete ancora tuo seno e non sta attualmente prendendo qualche forma di ormone progesterone Se una delle condizioni di cui sopra appaiono per la prima volta durante l'assunzione di Zumenon, interrompere l'assunzione in una sola volta e consultare immediatamente il medico. Quando prendere particolare attenzione con Zumenon Informi il medico se avete mai avuto uno dei seguenti problemi, prima di iniziare il trattamento, in quanto questi possono restituire o peggiorare durante il trattamento con Zumenon. Se è così, si dovrebbe vedere il medico più spesso per il check-up: • fibromi all'interno del tuo grembo • crescita della mucosa uterina al di fuori dell'utero (endometriosi) o una storia di crescita eccessiva del grembo rivestimento (iperplasia endometriale) • aumento del rischio di sviluppare coaguli di sangue (vedi "coaguli di sangue in una vena (trombosi)") • aumento del rischio di contrarre un cancro estrogeno-sensibili (come quello di avere una madre, la sorella o la nonna che ha avuto il cancro al seno) • alta pressione sanguigna. • una malattia del fegato, come ad esempio un tumore benigno del fegato • diabete • calcoli biliari • emicrania o forti mal di testa. • una malattia del sistema immunitario che colpisce molti organi del corpo (lupus eritematoso sistemico, LES) • epilessia • asma • una malattia che colpisce il timpano e l'udito (otosclerosi) • un livello molto elevato di grassi nel sangue (trigliceridi) • ritenzione di liquidi a causa di problemi cardiaci o renali Smettere di prendere Zumenon e vedere immediatamente un medico se si nota uno qualsiasi dei seguenti durante l'assunzione di HRT: - una delle condizioni indicate nel 'NON prendere Zumenon' sezione - ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero). Questi possono essere i segni di una malattia del fegato - Un forte aumento della pressione sanguigna (sintomi possono essere mal di testa, stanchezza, vertigini). - Emicrania-like, che si verificano per la prima volta. - In caso di gravidanza - se si notano segni di un coagulo di sangue, come ad esempio: - gonfiore doloroso e arrossamento delle gambe - improvviso dolore al petto - difficoltà a respirare Per ulteriori informazioni, consultare 'coaguli di sangue in una vena (trombosi)' Nota : Zumenon non è un contraccettivo. Se si tratta di meno di 12 mesi da quando il tuo ultimo periodo mestruale o se si ha meno di 50 anni, si può ancora bisogno di usare ulteriore contraccezione per prevenire la gravidanza. Parlate con il vostro medico per un consiglio. Ovarian Cancer Cancro ovarico è rara. Un lieve aumento del rischio di cancro ovarico è stato riportato in donne che assumono la terapia ormonale sostitutiva per almeno 5 a 10 anni. Le donne di età compresa tra 50 e 69 anni che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media circa 2 donne nel 1000 saranno diagnosticati con cancro ovarico nel corso di un periodo di 5 anni. Per le donne che hanno preso TOS per 5 anni, ci saranno tra 2 e 3 casi per 1000 utenti (cioè fino a 1 caso in più). Effetti della terapia ormonale sostitutiva su cuore e la circolazione coaguli in una vena (trombosi) il rischio di coaguli di sangue nelle vene è di circa 1,3 a 3-volte superiore a utenti HRT rispetto ai non utilizzatori, in particolare durante il primo anno di prenderlo. I coaguli di sangue possono essere gravi, e se si viaggia per i polmoni, può causare dolore al petto, mancanza di respiro, svenimenti o addirittura la morte. HRT e il cancro ispessimento eccessivo del rivestimento dell'utero (iperplasia endometriale) e il cancro del rivestimento dell'utero (carcinoma dell'endometrio) Facendo base di soli estrogeni aumenta il rischio di un eccessivo ispessimento della mucosa uterina (iperplasia endometriale) e cancro del rivestimento dell'utero (carcinoma dell'endometrio). Prendendo un progestinico oltre alla estrogeni per almeno 12 giorni di ogni ciclo di 28 giorni si protegge da questo rischio supplementare. Quindi, il medico prescriverà un progestinico separatamente, se avete ancora il vostro seno. Se avete avuto la vostra asportazione dell'utero (isterectomia), discutere con il medico se si può tranquillamente prendere questo prodotto senza un progestinico. Nelle donne che hanno ancora un utero e che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, 5 nel 1000 saranno con diagnosi di cancro endometriale di età compresa tra 50 e 65. Per le donne di età compresa tra i 50 ei 65 che hanno ancora un utero e che prendono estrogeni tra solo la terapia ormonale sostitutiva, tra 10 e 60 donne su 1000 saranno con diagnosi di cancro endometriale (cioè tra i 5 ei 55 casi in più), a seconda della dose e per quanto tempo si è presa. Imprevisto sanguinamento Si avrà un spurgo una volta al mese (la cosiddetta emorragia da sospensione) durante l'assunzione di Zumenon. Ma, se si dispone di un inatteso sanguinamento o gocce di sangue (spotting) oltre il sanguinamento mensile, che: • svolge per più di i primi 6 mesi • inizia dopo si assume Zumenon più di 6 mesi • esercita dopo aver smesso prendendo Zumenon vedere il medico il più presto possibile evidenza cancro al seno suggerisce che l'assunzione combinata estrogeno-progesterone e, eventualmente, anche di soli estrogeni aumenta HRT il rischio di cancro al seno. Il rischio aggiuntivo dipende da quanto tempo si prende la terapia ormonale sostitutiva. Il rischio aggiuntivo diventa chiaro nel giro di pochi anni. Tuttavia, si ritorna alla normalità nel giro di pochi anni (al massimo 5) dopo l'interruzione del trattamento. Per le donne che hanno subito l'asportazione dell'utero e che stanno utilizzando con soli estrogeni per 5 anni, viene mostrato poco o nessun aumento del rischio di cancro al seno. Le donne di età compresa tra 50 e 79 che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, 9 a 17 nel 1000 saranno con diagnosi di cancro al seno nel corso di un periodo di 5 anni. Per le donne di età compresa tra 50 e 79 che stanno assumendo terapia ormonale sostitutiva estro-progestinica in 5 anni, ci saranno da 13 a 23 casi nel 1000 (vale a dire gli utenti un extra da 4 a 6 casi). • Controllare regolarmente il seno. Consulta il medico se si notano variazioni come ad esempio: • fossette della pelle • cambiamenti del capezzolo • eventuali grumi si può vedere o sentire Si hanno maggiori probabilità di ottenere un coagulo di sangue nelle vene quando si invecchia e se una delle seguenti si applica a voi. Informare il vostro medico se uno qualsiasi di queste situazioni la riguarda: • non si riesce a camminare per un lungo tempo a causa di un intervento chirurgico maggiore, infortunio o malattia (vedi anche il paragrafo 3, se avete bisogno di avere un intervento chirurgico) • siete seriamente in sovrappeso (BMI > 30 kg / m2) • avete qualche problema di coagulazione del sangue che ha bisogno di un trattamento a lungo termine con un farmaco usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue • se uno dei tuoi parenti stretti ha mai avuto un coagulo di sangue nella gamba, polmone o un altro organo • voi hanno lupus eritematoso sistemico (LES) • si ha il cancro. Per i segni di un coagulo di sangue, vedere "Smetta di prendere Zumenon e consultare immediatamente un medico". Guardando le donne nel loro 50s che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, per un periodo di 5 anni, da 4 a 7 nel 1000 ci si aspetterebbe di ottenere un coagulo di sangue in una vena. Per le donne nel loro 50s che hanno assunto estrogeno-progesterone terapia ormonale sostitutiva per oltre 5 anni, ci saranno 9 a 12 casi nel 1000 (vale a dire gli utenti un extra di 5 casi). Per le donne nel loro 50s che hanno subito l'asportazione dell'utero e sono state prendendo base di soli estrogeni per oltre 5 anni, ci saranno 5 a 8 casi nel 1000 gli utenti (cioè 1 caso in più). Le malattie cardiache (infarto) Non ci sono prove che la terapia ormonale sostitutiva impedirà un attacco di cuore. Le donne di età superiore ai 60 anni che fanno uso di terapia ormonale sostitutiva estro-progestinica sono leggermente più probabilità di sviluppare malattie cardiache rispetto a quelli che non assumono alcuna terapia ormonale sostitutiva. Per le donne che hanno subito l'asportazione dell'utero e sono in terapia con soli estrogeni non vi è alcun aumento del rischio di sviluppare una malattia cardiaca. Corsa Il rischio di ictus ottenere è di circa 1,5 volte superiore a utenti HRT rispetto ai non utilizzatori. Il numero di casi aggiuntivi di ictus a causa di uso di terapia ormonale sostitutiva aumenta con l'età. Guardando le donne nel loro 50s che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, 8 nel 1000 ci si aspetterebbe di avere un ictus nel corso di un periodo di 5 anni. Per le donne nel loro 50s che assumono terapia ormonale sostitutiva, ci saranno 11 casi nel 1000 utenti, in 5 anni (cioè un extra di 3 casi). Altre condizioni • HRT non impediranno la perdita di memoria. Vi è qualche evidenza di un rischio più elevato di perdita di memoria nelle donne che iniziano con la terapia ormonale sostitutiva dopo l'età di 65 anni si rivolga al medico per un consiglio. Uso di altri medicinali Alcuni farmaci possono interferire con l'effetto di Zumenon. Questo potrebbe portare a sanguinamento irregolare. Questo vale per i seguenti farmaci: • Medicinali per l'epilessia (come il fenobarbital, fenitoina e carbamazepina) • Medicinali per la tubercolosi (come la rifampicina, rifabutina) • Medicinali per l'infezione da HIV (come nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir) • Rimedi erboristici contenenti l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum). Problemi a causa di alti livelli dei seguenti medicinali possono verificarsi quando si prende Zumenon così attento monitoraggio della droga e la diminuzione della dose può rendersi necessaria: - tacrolimus e ciclosporina - usato, per esempio, per i trapianti di organi - fentanyl - un antidolorifico - teofillina - usato per l'asma e altri problemi respiratori Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, erbe medicinali o altri prodotti naturali. I test di laboratorio Se avete bisogno di un esame del sangue, il medico o il personale di laboratorio che si sta assumendo Zumenon, perché il farmaco può influenzare i risultati di alcuni test. Gravidanza e allattamento Zumenon è per l'uso in peri e donne dopo la menopausa. Se rimane incinta, interrompere l'assunzione di Zumenon e contattare il medico. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di compresse Zumenon Zumenon contiene lo zucchero del latte (lattosio). Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. COME PRENDERE ZUMENON Prenda sempre Zumenon esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Prendere una compressa ogni giorno, senza una pausa tra le confezioni. Ingerire le compresse con acqua, con o senza cibo. Nelle donne con un utero, un progestinico dovrebbe di norma essere aggiunto a Zumenon per 12 - 14 giorni di ogni mese. Se si hanno periodi regolari si dovrebbe iniziare a prendere Zumenon il primo giorno di sanguinamento. Se non si hanno periodi regolari e non sta assumendo altri preparati TOS, o si sta passando da un prodotto di terapia ormonale sostitutiva combinata continua, si può iniziare a prendere Zumenon in qualsiasi giorno. Se si sta utilizzando un 'ciclico' o 'sequenziale' preparazione HRT (che consiste nel portare una compressa estrogeni o patch per parte del mese, seguito da entrambi estrogeno e progestinico tablet o patch per un massimo di 14 giorni) iniziare a prendere Zumenon la giornata dopo aver completato il pacchetto vale a dire al termine della fase di progestinico. Il medico avrà lo scopo di prescrivere la dose più bassa per trattare il sintomo per il più breve, se necessario. Parlate con il vostro medico se si pensa che questa dose è sufficiente troppo forte o meno forte. Si può verificare qualche sanguinamento irregolare o leggero sanguinamento (spotting) durante i primi mesi di assunzione Zumenon. Se il sanguinamento è fastidioso, o continua oltre i primi mesi di trattamento si dovrebbe discutere con il medico. Se prende più Zumenon quanto deve Se voi o qualcun altro prende troppe compresse Zumenon, è improbabile che possano venire in alcun danno. Nausea (sensazione di malessere), possono verificarsi vomito, sonnolenza, vertigini e emorragia da sospensione. Nessun trattamento è necessario, ma se siete preoccupati di contattare il proprio medico per un consiglio. Se si dimentica di prendere Zumenon Prendere la compressa dimenticata non appena se ne ricorda. Se si tratta di più di 12 ore da quando ha assunto l'ultimo, prendere la dose successiva senza l'assunzione della compressa dimenticata. Non prenda una dose doppia. Sanguinamento o spotting può verificarsi se si dimentica una dose. Se avete bisogno di avere un intervento chirurgico Se avete intenzione di avere un intervento chirurgico, informi il chirurgo che si sta assumendo Zumenon. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Zumenon circa 4 a 6 settimane prima che l'operazione per ridurre il rischio di un coagulo di sangue (vedere paragrafo 2, coaguli di sangue in una vena). Chiedi al tuo medico quando si può iniziare a prendere di nuovo Zumenon. Se interrompe il trattamento Zumenon non interrompa l'assunzione Zumenon senza aver prima parlato con il medico. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI Come tutti i medicinali, Zumenon può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Le seguenti malattie sono riportati più spesso nelle donne che utilizzano la terapia ormonale sostitutiva rispetto alle donne che non utilizzano la terapia ormonale sostitutiva: • tumore della mammella • crescita anormale o il cancro del rivestimento dell'utero (iperplasia dell'endometrio o il cancro) • carcinoma ovarico • coaguli di sangue nelle vene delle gambe o polmoni (tromboembolia venosa) • malattie cardiache • ictus • viene avviata la perdita di memoria probabile se la terapia ormonale sostitutiva di età superiore ai 65 Per ulteriori informazioni su questi effetti collaterali, si veda la Sezione 2. I seguenti gravi effetti collaterali possono verificarsi durante il trattamento con Zumenon: - gonfiore della pelle intorno al viso e collo. Ciò può causare difficoltà di respirazione. - Attacco di cuore - pesante, irregolare o doloroso sanguina Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano si deve interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi al proprio medico. I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento: Comuni (in meno di 1 su 10, ma più di 1 su 100 pazienti trattati): - Mal di testa - sensazione di malessere - crampi alle gambe - dolore addominale - Dolore pelvico - sanguinamento non programmata o spotting - vento ( flatulenza) - sensazione di debolezza (astenia) - variazioni di peso - rash o prurito Non comuni (in meno di 1 su 100, ma più di 1 su 1.000 pazienti trattati): - ipersensibilità () reazione allergica come eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle - alveari - noduli dolorosi pelle rossastra (eritema nodoso) - senti giù - depressione - mughetto vaginale (una infezione vaginale a causa di un fungo chiamato Candida albicans) gonfiore alle caviglie, piedi o dita (edema periferico) di ritenzione idrica (edema) periferici varicose malattia vascolare vene coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni (tromboembolia venosa) malattie della colecisti problemi alla schiena dolore con la vostra vista battito cardiaco più veloce (palpitazioni) dolore al seno o la tenerezza indigestione nervosismo vertigini fibromi diventano più grandi (crescite nel grembo materno aumento) cambia nella cervice (l'estremità inferiore del grembo materno) Rari (in meno di 1 su 1.000, ma più di 1 su 10.000 pazienti trattati): - disturbi del fegato, che possono includere ittero (colorazione gialla della pelle), astenia (sensazione di debolezza) o malessere generale e dolori addominali - cambiamento nella superficie dell'occhio - l'intolleranza alle lenti a contatto - la tensione pre-mestruale (PMT) - sensazione di ansia - emicrania - vomito - sensazione di gonfiore - eccessiva crescita di peli - crampi muscolari - - acne perdite vaginali - sensazione di stanchezza - gonfiore del seno - variazione sesso guidare molto rari (in meno di 1 su 10.000 pazienti trattati, non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)): - riduzione dei globuli rossi che possono rendere la pelle pallida e causare debolezza o affanno (anemia) - corea ( contrazioni muscolari) - alterazione del colore cutaneo (porpora) - peggioramento di porfiria (una malattia metabolica) - ictus - eruzione cutanea con arrossamento o ferite a forma di bersaglio (eritema multiforme) - decolorazione della pelle in particolare del viso o collo conosciuto come "patch gravidanza" (cloasma o melasma) Se l'emorragia non in programma si verifica dopo un certo tempo in terapia ormonale sostitutiva, è necessario contattare il medico. Se il sanguinamento programma continua dopo l'arresto HRT, può essere necessario effettuare test per escludere la malattia dell'endometrio (il rivestimento dell'utero). Le modifiche possono verificarsi nei livelli di alcune proteine e ormoni nel sangue. L'azione degli ormoni nel corpo non è interessato. Si deve informare il medico che si sta assumendo la terapia ormonale sostitutiva, se siete di avere un esame del sangue. I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con altri TOS: • una malattia in cui il sistema immunitario attacca anormalmente molti organi del corpo (lupus eritematoso sistemico) • cambiamento nel metabolismo degli zuccheri e amidi (carboidrati) • alti livelli di alcuni grassi nel sangue (ipertrigliceridemia ) • peggioramento delle convulsioni (epilessia) • coaguli di sangue nelle arterie (tromboembolia arteriosa) • infiammazione del pancreas (pancreatite) nelle donne con alti livelli preesistenti di alcuni grassi nel sangue (ipertrigliceridemia) • una condizione in cui succhi gastrici, contenente acido , viaggiare indietro dallo stomaco nell'esofago (malattia da reflusso gastroesofageo) sintomi includono l'incontinenza urinaria bruciore di stomaco • • dolori al seno / grumoso (malattia fibrocistica del seno) • un aumento degli ormoni tiroidei totali Pagina 4 Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Estradiol 2mg compresse paziente opuscolo informativo Il farmaco si chiama estradiolo 2 mg compresse, ma sarà chiamato estradiolo tutto questo foglio. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Conservare nella confezione originale Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Non utilizzare Estradiolo dopo la "data di scadenza" che è riportata sulla confezione. L ' "uso prima" data si riferisce all'ultimo giorno del mese. In questo foglio: 1 Che estradiolo è e che cosa serve per COME CONSERVARE ESTRADIOLO Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Come conservare Estradiolo COSA ESTRADIOLO EA CHE COSA SERVE Che Estradiolo contiene Ogni compressa rivestita con film contiene estradiolo emiidrato equivalente a 2 mg di estradiolo come principio attivo. Il farmaco contiene anche i seguenti ingredienti inattivi: lattosio, ipromellosa, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato, Opadry rosa OY-6957. Che Estradiolo e contenuto della confezione Estradiolo sono rosso mattone, rotonde, biconvesse, compresse rivestite con film con stampato '379' su un lato e lisce sull'altro lato. Estradiolo sono disponibili in confezioni da 28 o 84 compresse. Produttore e Titolare della licenza Le compresse sono prodotti da Abbott Biologicals, BV, Veerweg 12, NL - 8121 AA Olst, Paesi Bassi e sono acquistati da all'interno dell'UE e riconfezionati dal Titolare di licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited, Unità 18, Oxleasow road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE. Numero PL: 15184/1048 L'estradiolo è un terapia ormonale sostitutiva (HRT). Esso contiene l'ormone estrogeno femminile. Estradiolo è usato nelle donne in postmenopausa con almeno 6 mesi dalla loro ultima periodo naturale e le donne che passano da HRT standard (ciclica o sequenziale) su consiglio del proprio medico. Estradiolo è utilizzato per: sollievo dei sintomi che si verificano dopo la menopausa durante la menopausa, la quantità di estrogeni prodotti dal corpo di una donna scende. Ciò può causare sintomi come faccia caldo, collo e torace ( "vampate di calore"). Estradiolo allevia questi sintomi dopo la menopausa. Vi sarà prescritto solo Estradiolo se i sintomi seriamente ostacolare la vostra vita quotidiana. Prevenzione dell'osteoporosi Dopo la menopausa alcune donne possono sviluppare le ossa fragili (osteoporosi). Si dovrebbe discutere tutte le opzioni disponibili con il proprio medico. Se siete a un aumento del rischio di fratture dovute all'osteoporosi e altri farmaci non sono adatti per voi, è possibile utilizzare Estradiolo per prevenire l'osteoporosi dopo la menopausa. Leaflet data di revisione: 19/08/15 Vedenti o ipovedenti? È questo foglio difficile da vedere o leggere? Telefono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505.414 per chiedere aiuto. PRIMA DI PRENDERE ESTRADIOLO storia medica e regolari check-up L'uso di terapia ormonale sostitutiva porta rischi che devono essere considerati quando si decide di iniziare a prendere, o se continuare a prenderlo. L'esperienza nel trattamento di donne con una menopausa precoce (a causa di insufficienza ovarica o un intervento chirurgico) è limitata. Se si dispone di una menopausa precoce dei rischi di usare la terapia ormonale sostitutiva possono essere diverse. Si prega di parlare con il medico. Prima di iniziare (o riavviare) HRT, il medico chiederà circa il proprio e la storia medica della vostra famiglia. Il medico può decidere di eseguire un esame fisico. Questo può includere un esame del seno e / o di un esame interno, se necessario. Una volta che hai iniziato il Estradiolo si dovrebbe vedere il medico per controlli regolari (almeno una volta l'anno). A questi check-up, discutere con il medico i benefici ed i rischi di continuare con Estradiolo. Andare per lo screening del seno normale, come raccomandato dal medico. Non prendere Estradiolo Se uno qualsiasi dei seguenti casi a voi. Se non si è sicuri di uno qualsiasi dei punti di seguito, si rivolga al medico prima di prendere Estradiolo, Non prenda Estradiolo • Se ha o ha mai avuto il cancro al seno, o se sono sospettati di averlo • Se avete il cancro che è sensibile agli estrogeni, come il cancro dell'utero che rivestono (endometrio), o se sono sospettati di averlo • Se avete qualche sanguinamento vaginale inspiegato • Se si dispone di un eccessivo ispessimento dell'utero rivestimento (iperplasia endometriale) che non è in trattamento . • Se ha o ha mai avuto un coagulo di sangue in una vena (trombosi), come ad esempio nelle gambe (trombosi venosa profonda) o dei polmoni (embolia polmonare) • Se si dispone di un disturbo della coagulazione del sangue (come la proteina C, proteina S, o antitrombina deficit) • Se ha o recentemente ha avuto una malattia causata da coaguli di sangue nelle arterie, come ad esempio un attacco di cuore, ictus o angina • Se ha o ha mai avuto una malattia del fegato e i test di funzionalità epatica non tornata alla normalità • Se hai un problema del sangue rara chiamata "porfiria", che si tramanda nelle famiglie (ereditato) • Se è allergico (ipersensibile) a oestradial o uno qualsiasi degli eccipienti di Estradiolo (elencati nel paragrafo 6 altre informazioni ) • se avete ancora tuo seno e non sta attualmente prendendo qualche forma di ormone progesterone Se una delle condizioni di cui sopra appaiono per la prima volta durante l'assunzione di Estradiolo, interrompere l'assunzione in una sola volta e consultare immediatamente il medico. Quando prendere particolare attenzione con Estradiolo Informi il medico se avete mai avuto uno dei seguenti problemi, prima di iniziare il trattamento, in quanto questi possono restituire o peggiorare durante il trattamento con Estradiolo. Se è così, si dovrebbe vedere il medico più spesso per il check-up: • fibromi all'interno del tuo grembo • crescita della mucosa uterina al di fuori dell'utero (endometriosi) o una storia di crescita eccessiva del grembo rivestimento (iperplasia endometriale) • aumento del rischio di sviluppare coaguli di sangue (vedi "coaguli di sangue in una vena (trombosi)") • aumento del rischio di contrarre un cancro estrogeno-sensibili (come quello di avere una madre, la sorella o la nonna che ha avuto il cancro al seno) • alta pressione sanguigna. • una malattia del fegato, come ad esempio un tumore benigno del fegato • diabete • calcoli biliari • emicrania o forti mal di testa. • una malattia del sistema immunitario che colpisce molti organi del corpo (lupus eritematoso sistemico, LES) • epilessia • asma • una malattia che colpisce il timpano e l'udito (otosclerosi) • un livello molto elevato di grassi nel sangue (trigliceridi) • ritenzione di liquidi a causa di problemi cardiaci o renali Smettere di prendere Estradiolo e vedere un medico immediatamente se si nota uno qualsiasi dei seguenti durante l'assunzione di HRT: - una delle condizioni indicate nel 'NON prendere Estradiolo' sezione - ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero). Questi possono essere i segni di una malattia del fegato - un grande aumento della pressione sanguigna (sintomi possono essere mal di testa, stanchezza, vertigini). - Emicrania-like, che si verificano per la prima volta. - In caso di gravidanza - se si notano segni di un coagulo di sangue, come ad esempio: - gonfiore doloroso e arrossamento delle gambe - improvviso dolore al petto - difficoltà a respirare Per ulteriori informazioni, consultare 'coaguli di sangue in una vena (trombosi)' Ovarian Cancer Cancro ovarico è rara. Un lieve aumento del rischio di cancro ovarico è stato riportato in donne che assumono la terapia ormonale sostitutiva per almeno 5 a 10 anni. Le donne di età compresa tra 50 e 69 anni che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media circa 2 donne nel 1000 saranno diagnosticati con cancro ovarico nel corso di un periodo di 5 anni. Per le donne che hanno preso TOS per 5 anni, ci saranno tra 2 e 3 casi per 1000 utenti (cioè fino a 1 caso in più). Nota: Estradiolo non è un contraccettivo. Se si tratta di meno di 12 mesi da quando il tuo ultimo periodo mestruale o se si ha meno di 50 anni, si può ancora bisogno di usare ulteriore contraccezione per prevenire la gravidanza. Parlate con il vostro medico per un consiglio. Effetti della terapia ormonale sostitutiva sul cuore e la circolazione HRT e il cancro ispessimento eccessivo del rivestimento dell'utero (iperplasia endometriale) e il cancro del rivestimento dell'utero (carcinoma dell'endometrio) Facendo base di soli estrogeni aumenta il rischio di un eccessivo ispessimento della mucosa uterina (iperplasia endometriale) e cancro del rivestimento dell'utero (carcinoma dell'endometrio). Prendendo un progestinico oltre alla estrogeni per almeno 12 giorni di ogni ciclo di 28 giorni si protegge da questo rischio supplementare. Quindi, il medico prescriverà un progestinico separatamente, se avete ancora il vostro seno. Se avete avuto la vostra asportazione dell'utero (isterectomia), discutere con il medico se si può tranquillamente prendere questo prodotto senza un progestinico. Nelle donne che hanno ancora un utero e che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, 5 nel 1000 saranno con diagnosi di cancro endometriale di età compresa tra 50 e 65. Per le donne di età compresa tra i 50 ei 65 che hanno ancora un utero e che prendono estrogeni tra solo la terapia ormonale sostitutiva, tra 10 e 60 donne su 1000 saranno con diagnosi di cancro endometriale (cioè tra i 5 ei 55 casi in più), a seconda della dose e per quanto tempo si è presa. Imprevisto sanguinamento Si avrà un spurgo una volta al mese (la cosiddetta emorragia da sospensione) durante il trattamento con Estradiolo. Ma, se si dispone di un inatteso sanguinamento o gocce di sangue (spotting) oltre il sanguinamento mensile, che: • svolge per più di i primi 6 mesi • inizia dopo si assume Estradiolo più di 6 mesi • esercita dopo aver smesso prendendo Estradiolo vedere il medico il più presto possibile evidenza cancro al seno suggerisce che l'assunzione combinata estrogeno-progesterone e, eventualmente, anche di soli estrogeni aumenta HRT il rischio di cancro al seno. Il rischio aggiuntivo dipende da quanto tempo si prende la terapia ormonale sostitutiva. Il rischio aggiuntivo diventa chiaro nel giro di pochi anni. Tuttavia, si ritorna alla normalità nel giro di pochi anni (al massimo 5) dopo l'interruzione del trattamento. Per le donne che hanno subito l'asportazione dell'utero e che stanno utilizzando con soli estrogeni per 5 anni, viene mostrato poco o nessun aumento del rischio di cancro al seno. Le donne di età compresa tra 50 e 79 che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, 9 a 17 nel 1000 saranno con diagnosi di cancro al seno nel corso di un periodo di 5 anni. Per le donne di età compresa tra 50 e 79 che stanno assumendo terapia ormonale sostitutiva estro-progestinica in 5 anni, ci saranno da 13 a 23 casi nel 1000 (vale a dire gli utenti un extra da 4 a 6 casi). • Controllare regolarmente il seno. Consulta il medico se si notano variazioni come ad esempio: • fossette della pelle • cambiamenti del capezzolo • eventuali grumi si può vedere o sentire coaguli di sangue in una vena (trombosi) il rischio di coaguli di sangue nelle vene è di circa 1,3 a 3-volte superiore a utenti HRT rispetto ai non utilizzatori, in particolare durante il primo anno di prenderlo. I coaguli di sangue possono essere gravi, e se si viaggia per i polmoni, può causare dolore al petto, mancanza di respiro, svenimenti o addirittura la morte. Si hanno maggiori probabilità di ottenere un coagulo di sangue nelle vene quando si invecchia e se una delle seguenti si applica a voi. Informare il vostro medico se uno qualsiasi di queste situazioni la riguarda: • non si riesce a camminare per un lungo tempo a causa di un intervento chirurgico maggiore, infortunio o malattia (vedi anche il paragrafo 3, se avete bisogno di avere un intervento chirurgico) • siete seriamente in sovrappeso (BMI > 30 kg / m2) • avete qualche problema di coagulazione del sangue che ha bisogno di un trattamento a lungo termine con un farmaco usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue • se uno dei tuoi parenti stretti ha mai avuto un coagulo di sangue nella gamba, polmone o un altro organo • voi hanno lupus eritematoso sistemico (LES) • si ha il cancro. Per i segni di un coagulo di sangue, vedere "Smetta di prendere Estradiolo e consultare immediatamente un medico". Guardando le donne nel loro 50s che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, per un periodo di 5 anni, da 4 a 7 nel 1000 ci si aspetterebbe di ottenere un coagulo di sangue in una vena. Per le donne nel loro 50s che hanno assunto estrogeno-progesterone terapia ormonale sostitutiva per oltre 5 anni, ci saranno 9 a 12 casi nel 1000 (vale a dire gli utenti un extra di 5 casi). Per le donne nel loro 50s che hanno subito l'asportazione dell'utero e sono state prendendo base di soli estrogeni per oltre 5 anni, ci saranno 5 a 8 casi nel 1000 gli utenti (cioè 1 caso in più). Le malattie cardiache (infarto) Non ci sono prove che la terapia ormonale sostitutiva impedirà un attacco di cuore. Le donne di età superiore ai 60 anni che fanno uso di terapia ormonale sostitutiva estro-progestinica sono leggermente più probabilità di sviluppare malattie cardiache rispetto a quelli che non assumono alcuna terapia ormonale sostitutiva. Per le donne che hanno subito l'asportazione dell'utero e sono in terapia con soli estrogeni non vi è alcun aumento del rischio di sviluppare una malattia cardiaca. Corsa Il rischio di ictus ottenere è di circa 1,5 volte superiore a utenti HRT rispetto ai non utilizzatori. Il numero di casi aggiuntivi di ictus a causa di uso di terapia ormonale sostitutiva aumenta con l'età. Guardando le donne nel loro 50s che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, 8 nel 1000 ci si aspetterebbe di avere un ictus nel corso di un periodo di 5 anni. Per le donne nel loro 50s che assumono terapia ormonale sostitutiva, ci saranno 11 casi nel 1000 utenti, in 5 anni (cioè un extra di 3 casi). Altre condizioni • HRT non impediranno la perdita di memoria. Vi è qualche evidenza di un rischio più elevato di perdita di memoria nelle donne che iniziano con la terapia ormonale sostitutiva dopo l'età di 65 anni si rivolga al medico per un consiglio. Uso di altri medicinali Alcuni farmaci possono interferire con l'effetto di Estradiolo. Questo potrebbe portare a sanguinamento irregolare. Questo vale per i seguenti farmaci: • Medicinali per l'epilessia (come il fenobarbital, fenitoina e carbamazepina) • Medicinali per la tubercolosi (come la rifampicina, rifabutina) • Medicinali per l'infezione da HIV (come nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir) • Rimedi erboristici contenenti l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum). Problemi a causa di alti livelli dei seguenti medicinali possono verificarsi quando si prende Zumenon così attento monitoraggio della droga e la diminuzione della dose può rendersi necessaria: - tacrolimus e ciclosporina - usato, per esempio, per i trapianti di organi - fentanyl - un antidolorifico - teofillina - usato per l'asma e altri problemi respiratori Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, erbe medicinali o altri prodotti naturali. I test di laboratorio Se avete bisogno di un esame del sangue, il medico o il personale di laboratorio che si sta assumendo Estradiolo, perché il farmaco può influenzare i risultati di alcuni test. Gravidanza e allattamento Estradiolo è per l'uso in peri e donne dopo la menopausa. Se rimane incinta, interrompere l'assunzione di estradiolo e contattare il medico. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di compresse Estradiolo Estradiol contiene lo zucchero del latte (lattosio). Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. COME PRENDERE ESTRADIOLO Prenda sempre Estradiolo esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Prendere una compressa ogni giorno, senza una pausa tra le confezioni. Ingerire le compresse con acqua, con o senza cibo. Nelle donne con un utero, un progestinico dovrebbe di norma essere aggiunto a Estradiolo per 12 - 14 giorni di ogni mese. Se si hanno periodi regolari si dovrebbe iniziare a prendere Estradiolo il primo giorno di sanguinamento. Se non si hanno periodi regolari e non sta assumendo altri preparati TOS, o si sta passando da un prodotto di terapia ormonale sostitutiva combinata continua, si può iniziare a prendere Estradiolo in qualsiasi giorno. Se si sta utilizzando un 'ciclico' o 'sequenziale' preparazione HRT (che consiste nel portare una compressa estrogeni o patch per parte del mese, seguito da entrambi estrogeno e progestinico tablet o patch per un massimo di 14 giorni) iniziare a prendere Estradiolo la giornata dopo aver completato il pacchetto vale a dire al termine della fase di progestinico. Il medico avrà lo scopo di prescrivere la dose più bassa per trattare il sintomo per il più breve, se necessario. Parlate con il vostro medico se si pensa che questa dose è sufficiente troppo forte o meno forte. Si può verificare qualche sanguinamento irregolare o leggero sanguinamento (spotting) durante i primi mesi di assunzione Estradiolo. Se il sanguinamento è fastidioso, o continua oltre i primi mesi di trattamento si dovrebbe discutere con il medico. Se prende più Estradiolo quanto deve Se voi o qualcun altro prende troppe compresse estradiolo, è improbabile che possano venire in alcun danno. Nausea (sensazione di malessere), possono verificarsi vomito, sonnolenza, vertigini e emorragia da sospensione. Nessun trattamento è necessario, ma se siete preoccupati di contattare il proprio medico per un consiglio. Se si dimentica di prendere Estradiolo Prendere la compressa dimenticata non appena se ne ricorda. Se si tratta di più di 12 ore da quando ha assunto l'ultimo, prendere la dose successiva senza l'assunzione della compressa dimenticata. Non prenda una dose doppia. Sanguinamento o spotting può verificarsi se si dimentica una dose. Se avete bisogno di avere un intervento chirurgico Se avete intenzione di avere un intervento chirurgico, informi il chirurgo che si sta assumendo Estradiolo. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di estradiolo circa 4 a 6 settimane prima che l'operazione per ridurre il rischio di un coagulo di sangue (vedere paragrafo 2, coaguli di sangue in una vena). Chiedi al tuo medico quando si può iniziare a prendere di nuovo Estradiolo. Se interrompe il trattamento Estradiolo non interrompa l'assunzione Estradiolo senza aver prima parlato con il medico. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI Come tutti i medicinali, Estradiolo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Le seguenti malattie sono riportati più spesso nelle donne che utilizzano la terapia ormonale sostitutiva rispetto alle donne che non utilizzano la terapia ormonale sostitutiva: • tumore della mammella • crescita anormale o il cancro del rivestimento dell'utero (iperplasia dell'endometrio o il cancro) • carcinoma ovarico • coaguli di sangue nelle vene delle gambe o polmoni (tromboembolia venosa) • malattie cardiache • ictus • viene avviata la perdita di memoria probabile se la terapia ormonale sostitutiva di età superiore ai 65 Per ulteriori informazioni su questi effetti collaterali, si veda la Sezione 2. I seguenti gravi effetti collaterali possono verificarsi durante il trattamento con Estradiolo: - gonfiore della pelle intorno al viso e collo. Ciò può causare difficoltà di respirazione. - Attacco di cuore - pesante, irregolare o doloroso sanguina Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano si deve interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi al proprio medico. I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento: Comuni (in meno di 1 su 10, ma più di 1 su 100 pazienti trattati): - Mal di testa - sensazione di malessere - crampi alle gambe - dolore addominale - Dolore pelvico - sanguinamento non programmata o spotting - vento ( flatulenza) - sensazione di debolezza (astenia) - variazioni di peso - rash o prurito Non comuni (in meno di 1 su 100, ma più di 1 su 1.000 pazienti trattati): - ipersensibilità () reazione allergica come eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle - Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
